沖刺科創板的過程中，皓元醫藥再添“利好”。近日，皓元醫藥及子公司皓元生物、皓鴻生物共計5項自主研發成果獲得國家知識產權局授權。皓元醫藥表示，這是公司倡導研發創新與技術創新有效結合的成果，也是知識產權體系建設工作中的重要舉措，將為公司發展提供強有力的保障。

　　記者了解到，其中一項成果為“一種曲貝替定的中間體及其制備方法和用途”，該發明涉及制備一種晚期軟組織肉瘤治療藥物曲貝替定的關鍵中間體及其制備方法和用途。曲貝替定(Trabectedin)是第一個海洋來源的對多種惡性腫瘤有效的新型抗腫瘤藥物，可以同時作用于癌細胞和腫瘤微環境，具有特殊的抗癌機理。

　　值得一提的是，曲貝替定的專利早已過期。但對于這樣一種化學結構極其復雜的藥物而言，即使是原研公司工業化生產都仍然存在諸多障礙，因此有能力克服重重困難，完成藥物工業化生產的制藥公司并不多。此次皓元醫藥取得的新突破，也進一步驗證了公司的“含科量”。

　　實際上，公司的科創板招股書顯示，截至2020年4月30日，公司及其子公司已獲授權專利 53項，其中已獲授權發明專利 26項，實用新型專利 25項，外觀設計專利 2項。同時，公司的技術平臺還集成了公司多項核心技術，公司也已就產品研發生產過程中的核心技術申請了合成方法、制備方法、藥物晶型等多項專利保護。

　　以ADC(Antibody-Drug Conjugate)藥物為例，公司開發了一系列前沿的高活性毒素，設計并建立了涵蓋大量雙官能團連接體的Linker庫，還構建了豐富多樣的毒素-Linker庫，以及利用毒素-Linker庫實現與單克隆抗體的快速偶聯，加快 ADC藥物研發過程。

　　不僅如此，由于公司在國內較早開展ADC藥物的開發研究，在ADC藥物化學相關的研發、工藝優化、工藝驗證、注冊申報、產業化環節具有較強的專業能力和豐富的項目研發經驗。部分毒素、Linker、毒素- Linker完成了結構及晶型確證、雜質結構確證，通過多手性控制策略，獲得了質量穩定的生產工藝，可實現千克級供應，并已在關鍵技術上申請了兩項專利。

　　而在近期舉辦的“第二屆中國國際生物&化學藥物技術服務博覽會 (2020) 2nd CMC-Expo China (2020)”暨“第一屆中國原料藥大會 (API Summit)”，皓元醫藥董事長鄭保富博士受邀在會上發表了題為《ADC藥物CDMO發展機遇和挑戰》的主題演講。

　　鄭保富主要分享了ADC藥物開發意義、行業發展趨勢和ADC藥物發展現狀，并介紹了皓元醫藥的ADC CDMO服務平臺。皓元醫藥ADC CDMO服務平臺具有強大的有機合成能力和制造極高活性化合物的豐富經驗，可為客戶提供鏈接子和毒素合成、分析方法開發、偶合工藝開發、純化工藝開發、配方和穩定性研究等多方向服務內容。

　　在國內醫藥行業百花齊放的年代，競爭無處不在，ADC藥物CDMO該何去何從?鄭保富對ADC藥物CDMO的未來機遇及可能面臨的挑戰做出展望：ADC藥物市場前景廣闊，機遇與挑戰并存，ADC藥物屬技術密集型產業，門檻高、投入大，與國外成熟的CDMO企業競爭亟需提升核心技術、專利技術和創立品牌優勢。COVID-19導致全球化放緩且ADC藥物行業靶標有限，在經歷了2017-2020快速發展后放緩速度，ADC藥物將面臨后繼乏力等問題。

　　會上，鄭保富還分享了皓元醫藥的簡單法則與大家共勉——不忘初心，勇往直前;變革、挑戰、時機、堅毅、專注、創新。目前，皓元醫藥的科創板IPO進程進展順利，已經完成交易所的3輪問詢。

免責聲明：以上內容為本網站轉自其它媒體，相關信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網觀點，亦不代表本網站贊同其觀點或證實其內容的真實性。如稿件版權單位或個人不想在本網發布，可與本網聯系，本網視情況可立即將其撤除。