近日，通化東寶藥業股份有限公司(以下簡稱“通化東寶”)宣布，其產品精蛋白人胰島素混合注射液(30R)正式獲得烏茲別克斯坦共和國衛生部頒發的上市許可。此舉標志著通化東寶成功進入中亞重要新興市場，為公司在“一帶一路”沿線國家的業務拓展注入強勁動力。

　　烏茲別克斯坦市場潛力顯著   助力海外增長

　　烏茲別克斯坦作為中亞腹地及“一帶一路”倡議的關鍵節點國家，人口約3736萬，醫療需求持續增長。根據國際糖尿病聯盟(IDF)數據，該國20-79歲糖尿病患者達135.18萬人，患病率為6.3%，其中高達74%的患者尚未被確診。巨大的未滿足醫療需求與不斷提升的支付能力，為通化東寶人胰島素產品的商業化提供了廣闊空間。

　　此次獲批的精蛋白人胰島素混合注射液(30R)是治療糖尿病的重要藥物，其獲批不僅豐富了通化東寶的國際產品線，也為后續在“一帶一路”國家快速復制市場準入經驗奠定了基礎。公司以藥品上市許可持有人(MAH)身份直接獲得烏茲別克斯坦官方認可，進一步提升了品牌國際影響力。

　　國際化進程全面提速，差異化“出?！辈呗?/strong>

　　通化東寶表示，面對廣闊的海外市場，公司立足于自身的競爭優勢，根據目標國家或地區的市場規模與潛力、醫療保障體系、用藥需求和習慣等不同特點，量身定制了差異化的“出?！辈呗浴９救艘葝u素產品主要面向新興市場及一帶一路等發展中國家和地區，根據不同的情況制定銷售策略。在歐美等成熟市場，由于其商業保險較為發達，胰島素在零售渠道占比較大，公司可能更注重通過合作伙伴在當地的市場銷售經驗和注冊能力，來迅速進入并拓展市場?？傊就ㄟ^原料藥出口、原料藥+技術轉移、制劑出口等多種方式，通過不同的策略覆蓋不同的國家。

　　對于進軍海外市場，通化東寶核心優勢在于穩定的產品品質、充足的產能保障以及多元化的產品矩陣。此外，公司對國際市場合作模式保持開放和共贏的思路，高度重視與合作伙伴的持續溝通以及目標市場的售后服務。通過強化產品“硬實力”與服務“軟實力”，通化東寶持續提升在國際市場的競爭力和品牌影響力，護航產品“出海”行穩致遠。

　　除烏茲別克斯坦外，通化東寶的國際化布局多點開花：

　　埃及市場：GLP-1產品利拉魯肽注射液近期接受埃及衛生部GMP(良好生產規范)現場審計，若順利通過，將打開中東北非地區內分泌治療市場;

　　歐盟進展：人胰島素原料藥生產設施通過歐洲藥品管理局(EMA)上市批準前檢查，為進軍歐盟市場鋪平道路，若成功獲批上市，將大大加速在其他發展中國家的注冊獲批速度;

　　美國合作：與健友股份合作推進門冬、甘精、賴脯3款胰島素類似物進入美國市場，目前相關臨床試驗正在穩步推進中。

　　以創新驅動   服務全球患者

　　自1998年研發出中國首支重組人胰島素“甘舒霖”以來，通化東寶持續引領國產胰島素技術突破，人胰島素國內市場份額超40%，穩居行業第一。公司憑借大規模量產能力與歐盟認證的國際化質控體系，未來有望逐步實現從“中國制造”到“全球供應”的跨越。公司2024全年海外業務大幅增長，預計實現收入超億元，同比接近翻倍。

　　通化東寶表示，國際化是長期戰略，未來將繼續通過高質量產品與多元化合作，加速拓展海外市場，為全球糖尿病患者提供豐富的用藥選擇，同時為公司的發展打造第二增長曲線，持續打開公司未來成長天花板，確保以穩健的業績增長回報廣大股東。

　　此次烏茲別克斯坦的成功獲批，不僅是通化東寶國際化進程的重要里程碑，也為中國藥企深耕“一帶一路”市場提供了示范樣本。