近日，國際貿易形勢的變化給體外診斷(IVD)企業的供應安全以及成本控制帶來巨大壓力。在此背景下，菲鵬生物作為全球領先的體外診斷上游中國企業，將始終如一地以高品質的產品與服務、穩定高效的供應體系，攜手行業伙伴共同應對時代變局帶來的挑戰與機遇。

　　優質產品供應，保障國產替代

　　菲鵬生物自2001年成立以來一直深耕IVD領域，不斷攻克關鍵原料技術、促進關鍵原料的國產化進程，打破外資品牌在上游診斷原料領域長期以來的壟斷地位，并逐步構建了“開放儀器平臺+試劑解決方案+試劑核心原料”的IVD一站式解決方案。在此次國際貿易變局中備受影響的試劑核心原料領域，菲鵬生物可提供覆蓋免疫、分子、生化等主流檢測及開發平臺的1,400余種抗原&抗體&診斷酶等核心原料產品，產品性能全面對標國際標準、且本地化自產可控。以阻斷劑、心肌、炎癥、傳染病、呼吸道、熱帶病、分子酶等為代表的項目，菲鵬生物的原料產品性能優異、成本可控、可實現規模化替代，有力支持到客戶提高供應鏈安全及降本增效。

　　菲鵬生物試劑核心原料介紹圖

　　· 阻斷劑：

　　菲鵬生物以多年的IVD原料開發及應用經驗為基礎，開發出適用于化學發光、膠體金、免疫熒光、生化比濁平臺的多款阻斷劑，高效解決免疫分析中的干擾問題。產品阻斷性能優異，對陽性反應的影響低于10%，且產品批間一致性高，產能處于行業領先水平，能夠為免疫檢測中的干擾問題提供可靠的解決方案。

　　· 心肌檢測原料：

　　菲鵬生物新一代hs-cTnI(高敏心肌肌鈣蛋白I)產品，靈敏度達飛克級(fg/mL)，不論是靈敏度，還是臨床特異性、產品穩定性等綜合性能，均達到國際前列水平，這將有效助力客戶實現測量值的精準控制，確保測量結果既能“壓低”至極低水平，又能“穩定”保持在所需標準，可替代進口心肌標志物檢測原料。同時菲鵬生物還可為客戶提供NT-proBNP、BNP等多款心肌檢測原料產品，以滿足客戶多樣化需求。

　　· 炎癥檢測原料：

　　菲鵬生物提供PCT、IL-6、CRP、SAA等炎癥檢測原料產品，在靈敏度、抗干擾能力等關鍵性能指標上已達到行業領先水平，具有較高的臨床相關性，并且供應穩定可靠，產品持續迭代，市場份額持續攀升。

　　· 傳染病檢測原料：

　　在艾滋病(HIV)、丙肝、梅毒等傳染病領域，菲鵬生物原料憑借高特異性與批間穩定性，已成為國內主流試劑廠商首選。丙肝、梅毒檢測方面，可提供直接標記原料產品，100%通過國家盤，在多種樣本類型的測試下特異性高，WHO-PQ廠家認可。HIV三代檢測原料，100%通過國家盤，在多種類型樣本類型的測試下特異性高，受多家WHO-PQ廠家認可;P24原料靈敏度媲美全球TOP廠家，達到1.25IU/ml，可以檢測HIV-2的P26蛋白，覆蓋測試全球常見亞型。

　　· 呼吸道檢測原料：

　　菲鵬生物的呼吸道檢測原料全球認可度高，持續檢測跟進流行病學變化，高效敏捷響應市場，不斷創新迭代能力。其中，流感聯檢產品檢測評估超過114株，包括NIBSC、CDC、Zeptometrix panels;靈敏度卓越，與PCR比對(CT=32)陽性符合率超過90%;并具有優秀的抗交叉能力，評測超過30種病原體和20種以上的常見藥物。

　　· 熱帶病檢測原料：

　　菲鵬生物熱帶病檢測原料覆蓋瘧疾、登革熱等，瘧疾產品靈敏度達到全球領先水平，可幫助解決HRP2/3基因缺失帶來的漏檢問題，經WHO-PQ多家客戶認證，提供不同組合方式的整體解決方案。登革熱產品全面覆蓋四種血清型，提供多種組合方式，受國內外TOP客戶高度認可，并可提供重組質控品協助測試，批間穩定性高，原料市場份額全球領先。

　　· 分子酶：

　　菲鵬生物分子新一代ProPrime Taq DNA聚合酶，具備擴增速度快、廣譜耐抑制、自主知識產權等特點，能夠為客戶提供高效、準確的 PCR 擴增解決方案。在逆轉錄酶方面，MeloScript具備優秀的靶標適應性，高溫耐熱、快速延伸及廣譜耐抑制的能力，能夠給予客戶復雜樣本項目下更多的調優空間。PreciAmp Bst DNA聚合酶作為菲鵬分子新一代恒溫原料，相比海外競品，擁有更快的擴增速率及更好的特異性，在保證卓越靈敏度的同時具備對鹽分、血液及多種抑制劑的強耐受性，廣譜化的引物兼容性能夠有效滿足多樣化的應用需求。

　　研產銷優勢，助推IVD產業自主化

　　經過20余年的深耕發展，菲鵬生物擁有完善的研產銷體系，具備技術自主、生產自控、供應穩定的核心優勢，可為IVD客戶提供持續保障，加速IVD產業自主化。

　　菲鵬生物原料生產場景圖

　　1.創新研發能力：

　　菲鵬生物是業內少數具備能力構建完整原料底層技術平臺的企業，憑借多樣化、高通量的創新抗體發現技術平臺(如基于噬菌體展示的P-DisExpress和 基于Single B cell技術的FastHTP抗體發現技術平臺)以及制藥級規模化的重組抗體生產技術平臺，能夠高效提供工業化的高質量診斷原料;在分子診斷領域，菲鵬生物深耕 AI 驅動的分子酶底層創新，打造了行業領先的 AI 分子酶設計平臺，攜手合作伙伴為行業提供高性能酶原料及創新診斷解決方案。同時，菲鵬生物加速在創新生物標志物發現領域的技術升級，聚焦腦健康、感染、抗衰等臨床高需求前沿疾病領域，積極開展全球創新生物標志物研發與技術引進，并基于知識圖譜及人工智能多組學技術搭建創新生物標志物發現平臺，實現更高效地發現創新生物標志物并協同合作伙伴完成產品轉化，響應客戶創新及新增需求。

　　2.工業級生產能力：

　　菲鵬生物打造了20,000 m2GMP規格的自動化、規模化的生產車間，可實現單批次產能克級到千克級，多規模產線靈活滿足小規模實驗級到大規模工業級不同需求，匹配不同客戶的定制化需求，產品質量管理符合ISO 13485、ISO 9001雙體系及EcoVadis認證國際標準，穩定性高。

　　3.完善的供銷服能力：

　　菲鵬生物植根中國、面向全球，打造了完善的供應鏈體系。菲鵬生物原料產品本地化生產且現貨供應穩定，并可為客戶定制規格、包裝及物流方案;同時搭建了全球范圍的倉儲供應體系及完善的銷售網絡，確保產品能夠及時、準確地交付客戶，搭配快速響應的技術支持與售后服務，確保客戶在產品使用過程中遇到問題能夠及時得到解決。

　　在國際變局下，國內產業鏈的強韌性與政策托底能力是中國企業堅定發展的信心。菲鵬生物作為體外診斷領域的民族品牌，將持續以“讓診斷更早、更準、更便捷、更普惠”為使命，在時代浪潮中擁抱挑戰，攜手行業伙伴共建診斷生態，助力中國醫療健康事業高質量發展。

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