近日，華納藥廠收到中國國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，公司的枸櫞酸鉍鉀顆粒通過仿制藥質量和療效一致性評價。這標志著華納藥廠成為該產品全國第三家過評企業。

　　枸櫞酸鉍鉀顆粒屬于消化系統用藥，是《國家基本藥物目錄(2018年版)》品種，也是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》甲類品種，主要適用于胃和十二指腸潰瘍，慢性淺表性胃炎以及伴有幽門螺桿菌感染時。

　　根據《2022中國幽門螺桿菌感染治療指南》和《幽門螺桿菌感染的處理：馬斯特里赫特Ⅵ/佛羅倫薩共識報告》，鉍劑四聯療法是根除幽門螺桿菌的一線治療方案之一，我國治療指南中唯一明確推薦劑量的鉍劑即枸櫞酸鉍鉀。

　　在鉍劑細分市場，華納藥廠已搭建了從膠體果膠鉍、膠體酒石酸鉍、枸櫞酸鉍鉀等原料藥到制劑的完整產業鏈，有望成為國內最大的鉍劑原料藥與制劑生產平臺。除枸櫞酸鉍鉀顆粒外，公司的枸櫞酸鉍鉀膠囊全國首家通過了仿制藥質量和療效一致性評價。

　　經過20余年的培育和發展，華納藥廠已有近20個消化領域的藥品注冊批件，在消化領域構建起了較明顯的產品集群優勢。

　　未來，華納藥廠將持續加大研發投入，增強在消化、呼吸、抗感染等傳統優勢領域的產品數量集群優勢的同時，進一步豐富公司產品管線，打造具有國際市場競爭優勢的高端化藥產業化平臺。

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