5月29日，由復旦大學附屬腫瘤醫院大內科、有臨醫藥聯合舉辦的第五期「友臨會客廳」閉門沙龍圓滿落幕。本次沙龍匯聚影響力臨床研究者、藥企掌舵人、行業戰略專家與投資人，聚焦腫瘤新藥研發痛點，與會者直面行業核心矛盾，展開高強度思想碰撞。

　　“為了讓科學家與研究者登上更高的研發海拔，我們愿時刻身負氧氣瓶。”王俊林先生的開場白表明有臨醫藥作為專業CRO的堅定決心與支撐價值。依托200余項新藥臨床研究項目積淀，有臨醫藥希望通過「友臨會客廳」系列沙龍，搭建產學研深度對話平臺，成為“行業攀登者的補給站”，為創新藥研發提供全周期解決方案。

　　王俊林先生 有臨醫藥創始人/董事長

　　“當前腫瘤新藥研發需要打破壁壘——企業、科學家、CRO戰友與臨床專家必須握指成拳。”王紅霞教授直指核心，“這也是我們創辦「友臨會客廳」沙龍的初衷。” 作為國內最早開展腫瘤新藥開發的臨床團隊，王紅霞教授指出復旦腫瘤醫院大內科“8大亞專科+細胞基因治療平臺+人源化模型+龐大晚期患者標本庫”的資源優勢，覆蓋從罕見腫瘤到主流癌種、專職轉化團隊與研究所，能完成從模型建立、標本檢測到臨床方案設計的全鏈條支持。

　　王紅霞教授 復旦腫瘤醫院大內科主任

　　“我們要踏實地做事，踏實地把中國的藥物研發成功。”胡夕春教授講述了新藥研發的心得體會與經驗成果，并特別強調了I期臨床研究的重要性，必須謹慎選擇合適的劑量與受試者，加強服務與跟蹤。同時，胡教授分享了剛剛獲悉的好消息——一款復腫堅守研究8年之久的藥物終于獲得了長效生產證，在會議當天獲批上市。由此項目切入，胡教授介紹了復腫如何通過長期構建標準化合作機制和平臺建設，嚴守質量底線，吸引藥企深度綁定，加速打造中國患者的生命通道。最后，胡教授對未來的藥物研發和市場變化進行了預測和展望。

　　胡夕春教授 復旦腫瘤醫院大內科首席專家

　　基于復旦大學附屬腫瘤醫院惡性黑色素瘤中心研究數據，陳勇教授揭示了中西方患者亞型分布差異導致免疫治療有效率懸殊。團隊通過臨床轉化研究提出三大破局路徑：老藥新用：PD-1聯合替莫唑胺方案顯著提升肢端型患者ORR至37.1%，新輔助治療pPR率達45%、耐藥機制突破：單細胞測序發現CAF屏障導致免疫抵抗，構建多細胞類型預測模型；原創靶點開發：MITF抑制劑TT-012通過激活NF-κB通路，增敏免疫治療并逆轉MAPKi耐藥。

　　陳勇 教授復旦大學附屬腫瘤醫院骨軟組織外科科副主任、惡性黑色素瘤診治中心主任

　　主題分享：黑色素瘤的一線方案探索：老藥新用和突破瓶頸

　　王興利博士以全球視野拆解創新藥趨勢與危機：抗體藥物爆發增長，實體瘤細胞治療遇冷。作為一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，復星醫藥始終聚焦未被滿足的臨床需求。就在會議當日，復星醫藥2款自主研發的1類新藥獲批上市，這既是企業堅持創新突破的重要成果，更是其深耕腫瘤及罕見病領域的關鍵里程碑。

　　同時，他認為AI是醫藥研發的革命性工具，其核心價值在于臨床精準患者篩選，價值遠超越藥物設計范疇。因此開發AI模型需直擊研發痛點，并且跨職能、跨行業、跨學科、跨主體的產學研合作至關重要。

　　中國創新藥工藝與安全水平國際領先，可深度優化歐美原創靶點藥物。但當前利潤分配嚴重失衡——跨國藥企以數億元獲取權益，年收益卻達百億級。因此，中國藥企必須重構國際化路徑：通過全球化戰略（2024年復星醫藥海外收入占近30%實證可行）取代被動授權，掌握長期價值分配權。

　　王興利 博?復星醫藥集團執行總裁、復星醫藥創新藥事業部聯席CEO、全球研發中?CEO

　　主題分享：創新藥發展趨勢

　　圓桌討論環節在主持人曹進教授的帶領下，聚焦行業核心難題，全場激辯與共識交織。

　　● 艾斯拓康醫藥創始人，FDA/CDER 前資深審評官徐增軍：近年來，我國在CGT新藥研究領域持續突破，研究者發起的臨床研究 （IIT）的深度賦能功不可沒，IIT今后也有望成為未來新技術療法 （比如 in vivo CAR-T等）實現彎道超車的核心引擎。我們期待與王紅霞主任、胡夕春教授在未來新技術療法新藥開發領域開展深入合作，共議發展路徑。同時，也期待能在我們的傳統藥物開發中共同開展新適應癥拓展的研究。臨床研究須秉持科學嚴謹性與倫理完備性的原則，始終將患者安全放在第一位。對安全性和有效性的綜合考量始終是監管機構藥物審評不可撼動的基石。

　　●嘉樂資本管理合伙人丁冀平：資本錯配引發競爭格局。在資本寒冬下，融資受阻直接拖累管線推進；而細胞治療領域因靶點同質化嚴重與商業化成本過高的雙重制約，進一步削弱資本投資意愿，導致項目推進陷入遲滯困局。

　　●華津醫藥創始人趙子建：我們專注泛瘤種藥物研發，突破傳統瘤種界限；但無論對監管審批部門還是投資機構而言，整合全景數據仍是關鍵舉措。我們亟需向臨床專家取經，并將全力協同推進此項工作。

　　●信譜生物總經理王蔚：我認為IIT非常有趣，在與不同PI合作過程中，每個科室的風格都不同。復腫也是我們一直關注并期待合作的中心。

　　●恒賽生物創始人劉慧寧：我們致力于開發一種特殊的免疫細胞疏通疫苗。尤其針對血液腫瘤和實體瘤療效非常好，安全性也非常高。目前我們有一些管線在推進，前期的基礎驗證靶點信號非常強烈。近期也正與復腫合作推進胰腺癌方面研究。

　　●諾沃斯達藥業聯合創始人陳勤：公司主要以小分子抗腫瘤創新藥為主，后期希望有機會與復腫強大的臨床團隊合作，推進試驗。

　　●復旦腫瘤醫院腫瘤內科副主任醫師曹君：常見瘤種領域仍存在大量未滿足的臨床需求，而臨床醫生的核心優勢在于能精準識別這些瘤種細分賽道的創新突破點——若未來僅有10%的創新藥能進入臨床，我們期待復腫平臺以其全鏈條研發資源承載其中90%的中國新藥研發使命。

　　●翰森制藥CMO張曉青：在當前激烈的全球競爭態勢下，創新藥項目若在醫院的申報至啟動耗時長達3個月乃至半年，便可能錯失全球同步開發的最佳窗口期。

　　●有臨醫藥創始人/董事長王俊林：我們與復腫的合作非常多，溝通也極為順暢。當申辦方需要加快速度，復腫的PI總會主動推進所有項目進程。

　　●蒽愷賽生物聯合創始人徐以兵：我們目前在做多發性骨髓內膜腫瘤和脊髓病變量的研究，聽了大家的分享，還是想多做些廣譜性的研究。

　　●復旦腫瘤醫院腫瘤內科主治醫師余波：復腫的核心優勢在于超大容量臨床隊列積累的多維度診療數據，通過AI驅動的結構化電子健康檔案系統，可實現患者信息的智能篩選與深度挖掘，為后續精準治療及轉化研究提供強大支撐；更基于真實臨床需求，科研團隊正構建高效藥物-患者匹配機制，精準匹配藥物研發。

　　●圣域生物CEO劉頌：經過多年發展，我們已邁入更高研究階段，這一階段需要產業與學術深度融合。臨床執行固然關鍵，但更多創新項目絕非簡單薄弱課題——在臨床開發階段，尤其復腫平臺最具價值的發力點在于轉化醫學和生物標記物這兩大核心領域。

　　●復旦腫瘤醫院腫瘤內科醫師石園園：作為王紅霞主任轉化研究團隊成員，我們已與多家藥企開展新藥轉化研究探討，并重點聚焦藥物耐藥機制解析與聯合用藥策略開發，以此加速臨床試驗進程的實質性突破。

　　●糖嶺生物CEO楊洋：ADC藥物目前的賽道已經成為紅海，后續在PDC或者XDC等領域，哪個更耐打、更耐看？

　　●醫藥行業資深顧問、創業導師曹進：出海的BD還將放量；抗體藥物領域仍具創新潛力（雙抗多抗及差異化靶點待突破）；小核酸藥物潛力非常大，在心血管及多個領域應用，核藥在中國有非常好的成長空間和發展速度，診療融合模式因整合監管、臨床與工程資源，是下一個增長點；中國的CGT行業已經走到了世界前沿。

　　●復旦腫瘤醫院腫瘤內科主任醫師吳向華：我們更關注其在中國拓展的可行路徑——核心訴求在于：如何實現早期深度參與，將創新成果系統化推進？建議聚焦科研課題的臨床試驗設計，通過源頭共創機制協同破局。

　　這場聚焦腫瘤新藥研發痛點的深度對話，正轉化為行業破局的行動起點，并逐漸從“對話”邁向“共治”——正如王紅霞教授總結所言：“真正的破局，始于需求與資源的精準握手。”

　　關于「友臨會客廳」系列活動

　　「友臨會客廳」是復旦腫瘤醫院與有臨醫藥共同主辦的學術交流活動，定期邀請科學家、臨床專家和生物藥企創始人和臨床負責人，就解決抗腫瘤新藥研發的難題與挑戰進行深入討論，促進各方共贏合作。

　　關于復旦大學附屬腫瘤醫院大內科

　　復腫大內科下設8大亞專科，其中細胞與基因治療為核心方向——依托新成立的大學腫瘤細胞與基因治療研究所，深度融合轉化標志物研究。轉化團隊擁有60余名專職科研人員（含表型分析、分子生物學及模型構建專家），實驗室同步建設特色晚期患者標本庫（與外科手術庫形成互補，晚期病例資源更豐富），全力支撐從基礎到臨床的轉化研究閉環。

　　關于有臨醫藥

　　作為深耕腫瘤、自免、感染、神經及心血管領域的專業臨床CRO，有臨醫藥構建了覆蓋新藥研發全周期的智能化服務體系。依托AI賦能的數字化系統平臺、豐富臨床資源與專業團隊優勢，已形成從IND-NDA策略咨詢、注冊申報、IIT研究、早期探索至III期臨床研究的完整解決方案。核心服務包括：醫學事務、臨床運營、數據管理與統計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、SMO及專業化人才派駐等全流程服務。具備中美雙報、創新性試驗設計經驗、全球多中心臨床研究服務能力；引進海外優質產品，推動本土創新產品國際化。

　　曹進教授醫藥行業資深顧問、創業導師

免責聲明：以上內容為本網站轉自其它媒體，相關信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網觀點，亦不代表本網站贊同其觀點或證實其內容的真實性。如稿件版權單位或個人不想在本網發布，可與本網聯系，本網視情況可立即將其撤除。