糖霽生物SM-V-61完成I期SAD階段：雙機制抗菌藥突破耐藥困局，長效低劑量重塑治療格局

　　上海糖霽生物科技有限公司近日宣布，由其與中國科學院上海藥物研究所自主研發(fā)共同推進的創(chuàng)新型抗耐藥菌藥物SM-V-61成功完成I期臨床試驗單次劑量遞增(SAD)階段。該關鍵?程碑不僅驗證了SM-V-61在?體內的良好安全性?試驗期間未發(fā)生任何嚴重不良反應，更揭示了其顯著的“長效低劑量”優(yōu)勢，為迎戰(zhàn)WHO警示的“2050年耐藥菌或成人類頭號殺手”的嚴峻威脅提供了中國方案。

　　SM-V-61由中科院上海藥物研究所黃蔚、藍樂夫、宮麗崑團隊領銜發(fā)明，憑借革命性分子設計精準靶向細菌細胞壁合成的核心樞紐?Lipid II。SM-V-61通過雙重精準打擊：強力阻斷Lipid II功能，抑制細胞壁合成酶(轉肽酶與轉糖基酶)活性;顯著增強細菌細胞膜通透性。這種協同機制不僅賦予其對革蘭氏陽性耐藥菌的高效殺菌能力，更可有效清除部分萬古霉素耐藥菌株。臨床前研究中SM-V-61已展現其更寬的安全窗，I期SAD數據進一步夯實了其臨床應用的安全性基石。

　　基于人體PKPD模型外推，SM-V-61展現出安全且長效強效的顯著優(yōu)勢，每3天僅需給藥1次。可以預見，低劑量、長間隔的給藥方案將徹底打破糖肽類藥物傳統(tǒng)住院靜脈給藥的局限，使高品質耐藥菌感染治療延伸至門診甚至居家場景，大幅提升患者依從性與生活質量。同時，其生產工藝僅需兩步國際領先的定點修飾反應，兼具顯著的日治療成本優(yōu)勢與高技術壁壘。

　　團隊透露，SM-V-61在抗菌之外展現出免疫調節(jié)的驚喜特性。體外試驗表明，SM-V-61能夠調節(jié)巨噬細胞極化，有效降低促炎M1型巨噬細胞比例，顯著提升抑炎M2型比例，并抑制炎癥介質NO釋放。這種“抗菌-抗炎”雙效潛能將為耐藥菌感染伴隨的過度炎癥損傷提供全新解決方案。

　　迎戰(zhàn)耐藥危機，中國原研“Best-in-Class”突破：面對WHO“2050年耐藥菌感染致死或超癌癥，年奪千萬生命”的預警，SM-V-61的進展意義重大。它不僅是我國首個在糖肽類抗菌藥領域實現國際同類超越的原創(chuàng)品種，其獨特的雙機制、長效性、安全性及潛在抗炎協同作用，更使其具備問鼎“Best-in-Class”的潛力。

　　展望：SM-V-61臨床I期單劑遞增階段的成功，標志著中國抗耐藥菌新藥研發(fā)邁出關鍵一步。其安全、長效、強效特性有望重塑臨床治療模式，而免疫調節(jié)潛能更開拓了新的想象空間。隨著研究的深入，這款源自中國的雙機制抗菌利器，或將在全球對抗“無聲疫情”耐藥菌的戰(zhàn)役中扮演關鍵角色。

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