6月14日，《經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南（2025）》發(fā)布會(huì)在遼寧沈陽(yáng)舉辦。《指南》首次將通心絡(luò)膠囊納入推薦方案，推薦通心絡(luò)用于治療急性冠脈綜合征，尤其是做介入治療的急性冠脈綜合征患者，具有抗心肌缺血、改善無(wú)復(fù)流和再灌注損傷的作用（IIa, B-R），進(jìn)一步挽救缺血心肌、保護(hù)心功能和減少并發(fā)癥,以改善預(yù)后(I,C-EO) 。標(biāo)志著中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病取得重大突破。

　　通心絡(luò)獲《中國(guó)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南(2025)》推薦

　　通心絡(luò)作為中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥，由12味中藥組成，具有益氣活血、搜風(fēng)通絡(luò)的功效，近年來(lái)在心腦血管疾病防治領(lǐng)域取得了顯著成效。其特獨(dú)特的三重保護(hù)作用、扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)以及廣泛的指南共識(shí)推薦，使得通心絡(luò)成為防治心腦血管疾病的重要藥物之一，引起國(guó)內(nèi)外中西醫(yī)學(xué)術(shù)界的廣泛關(guān)注。

　　研究發(fā)現(xiàn)通心絡(luò)具有三重保護(hù)作用

　　通心絡(luò)自上市以來(lái)，依托兩項(xiàng)國(guó)家973項(xiàng)目，開(kāi)展了系列研究，證實(shí)了通心絡(luò)具有三重保護(hù)作用，對(duì)缺血性心腦血管疾病的不同病理環(huán)節(jié)具有廣泛的作用。

　　1. 血液保護(hù)作用

　　通心絡(luò)具有降脂、抗炎、抗凝、抑栓作用。作為防治心腦血管病的“金三角”方案，通心絡(luò)可與他汀類(lèi)藥物、阿司匹林聯(lián)合用藥。通心絡(luò)可減少阿司匹林抵抗、減少阿司匹林用量、減少出血副作用；另外，通心絡(luò)與他汀聯(lián)用協(xié)同增效，他汀副作用過(guò)大者亦可單用通心絡(luò)。

　　2. 血管保護(hù)作用

　　通心絡(luò)可有效解除血管痙攣，抑制、穩(wěn)定斑塊。通心絡(luò)在解除血管痙攣方面有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。曾定尹教授牽頭在體研究證實(shí)通心絡(luò)有效解除血管痙攣有效率達(dá)83%，《冠狀動(dòng)脈痙攣綜合征診斷與治療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》中通心絡(luò)是唯一被推薦的可以解除血管痙攣的創(chuàng)新中藥;通心絡(luò)組方里全蝎、蜈蚣、蟬蛻都有解除血管痙攣的作用。“通心絡(luò)膠囊干預(yù)頸動(dòng)脈斑塊臨床研究（CAPITAL研究）”研究證實(shí)通心絡(luò)能夠延緩頸動(dòng)脈IMT（頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度）、斑塊面積進(jìn)展。

　　3. 基于微血管保護(hù)的缺血組織保護(hù)作用

　　研究證實(shí)PCI術(shù)后，有5%~50%的患者會(huì)出現(xiàn)因冠脈微循環(huán)功能障礙導(dǎo)致的無(wú)復(fù)流/慢血流現(xiàn)象，尤其是急性心肌梗死患者，僅有35%的心梗患者在PCI術(shù)后獲得良好的心肌再灌注。缺血性腦卒中合并微循環(huán)障礙比例高達(dá)80%。因此缺血性心腦血管疾病患者, 關(guān)注大血管再通同時(shí),還需關(guān)注微循環(huán)暢通。

　　通心絡(luò)通過(guò)激活eNOS（內(nèi)皮型一氧化氮合酶）保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞, 改善微循環(huán)。在心肌保護(hù)方面,通心絡(luò)可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，保護(hù)心肌微血管，改善心肌缺血,降低無(wú)復(fù)流發(fā)生36.6%；緩解心絞痛，對(duì)反復(fù)發(fā)作療效不佳的心絞痛仍有較好療效；改善心梗后心肌恢復(fù)，降低惡心心律失常、心衰、猝死發(fā)生率。在腦保護(hù)方面，增加腦供血，保護(hù)微血管，改善腦動(dòng)脈硬化導(dǎo)致的腦缺血；治療腦梗死，縮小腦梗死面積，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)；預(yù)防在卒中，保護(hù)腦組織，有效治療血管性和老年性癡呆。

　　循證研究證實(shí)通心絡(luò)可解決多個(gè)心腦血管病防治世界醫(yī)學(xué)難題

　　循證醫(yī)學(xué)，是以科學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)實(shí)踐方法，也是國(guó)際公認(rèn)評(píng)價(jià)藥物療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”。通心絡(luò)在循證之路上已探索了20余年，圍繞缺血性心腦血管病開(kāi)展了多項(xiàng)循證研究，獲得有效干預(yù)斑塊的形成及進(jìn)展、防治心梗介入術(shù)后心肌無(wú)復(fù)流、改善急性心肌梗死遠(yuǎn)期預(yù)后、提升腦梗死患者生活自理能力、改善神經(jīng)功能等的確切循證研究證據(jù)，為臨床治療冠心病、心肌梗死、腦梗死等心腦血管疾病提供了新方案。

　　1.通心絡(luò)可有效穩(wěn)定斑塊

　　中國(guó)工程院張運(yùn)院士牽頭開(kāi)展的“通心絡(luò)膠囊干預(yù)頸動(dòng)脈斑塊臨床研究（CAPITAL研究）”結(jié)果顯示，應(yīng)用通心絡(luò)治療可延緩平均頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)的進(jìn)展，減少首發(fā)心血管事件發(fā)生率，且安全性良好。這意味著通心絡(luò)不僅能穩(wěn)定斑塊，抑制斑塊形成，而且能逆轉(zhuǎn)斑塊對(duì)血管帶來(lái)的不良影響，減少心絞痛、心梗、腦梗塞等主要心血管事件的發(fā)生。值得一提的是，《美國(guó)生理學(xué)雜志》編輯部在評(píng)論中評(píng)價(jià)通心絡(luò)“為未來(lái)可能發(fā)展成冠心病事件的高危患者點(diǎn)燃了希望之燈”！

　　2.解決心肌無(wú)復(fù)流和再灌注損傷兩大醫(yī)學(xué)難題

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院的楊躍進(jìn)教授牽頭完成的“通心絡(luò)對(duì)急性心肌梗死患者無(wú)復(fù)流保護(hù)及長(zhǎng)期有效性的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照多中心臨床研究（ENLEAT研究）”為解決“心肌無(wú)再流”和“再灌注損傷”兩大難題提供了治療方案。研究表明，在心梗標(biāo)準(zhǔn)西藥治療及血運(yùn)重建基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)可較對(duì)照組改善心肌血流灌注，降低心肌無(wú)復(fù)流的發(fā)生率36.6%，縮小心肌梗死面積、改善心功能，且安全有效。

　　3.在西藥標(biāo)化治療基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)治療一年可進(jìn)一步降低一年心源性死亡風(fēng)險(xiǎn)27%，降低再梗風(fēng)險(xiǎn)74%

　　同樣是楊躍進(jìn)教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的“中國(guó)通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護(hù)研究（CTS-AMI研究）”結(jié)果顯示，在標(biāo)化西藥與血運(yùn)重建基礎(chǔ)上，通心絡(luò)可進(jìn)一步降低30天心腦血管不良事件率36%，降低心源性死亡風(fēng)險(xiǎn)30%；降低1年心源性死亡率27%，降低1年再次心梗風(fēng)險(xiǎn)74%，且未增加出血風(fēng)險(xiǎn)。這一成果發(fā)表于《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）上，被評(píng)價(jià)為“近十年心梗藥物治療的重大突破”。

　　CTS-AMI研究結(jié)果刊登在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）上

　　4.通心絡(luò)為缺血性腦卒中患者帶來(lái)更多臨床獲益

　　復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院董強(qiáng)牽頭開(kāi)展的“通心絡(luò)膠囊治療缺血性腦卒中的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床研究（TISS研究）”研究顯示，通心絡(luò)能夠顯著改善急性缺血性卒中患者90天神經(jīng)功能的預(yù)后。另外，研究還發(fā)現(xiàn)通心絡(luò)對(duì)合并糖尿病、急性期48小時(shí)內(nèi)開(kāi)始用藥的以及大動(dòng)脈粥樣硬化型腦卒中的患者臨床獲益更明顯，且安全性良好。該研究為急性腦卒中治療提供了新選擇，也為后續(xù)研究奠定了基礎(chǔ)。

　　董漪教授在第15屆世界卒中大會(huì)上向國(guó)外學(xué)者介紹TISS研究相關(guān)內(nèi)容

　　權(quán)威推薦:獲30余部指南/共識(shí)推薦，臨床應(yīng)用廣泛

　　基于多項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)研究成果，通心絡(luò)先后獲得30余部國(guó)家級(jí)心腦血管疾病診療指南/專(zhuān)家共識(shí)推薦，在動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、腦卒中及其他相關(guān)疾病的治療中展現(xiàn)出顯著的臨床價(jià)值。

　　1.動(dòng)脈粥樣硬化

　　通心絡(luò)在動(dòng)脈粥樣硬化的治療中得到了多部指南的明確推薦：

　　《血脂異常中西醫(yī)結(jié)合診療專(zhuān)家共識(shí)》2017：推薦通心絡(luò)用于血脂異常的中醫(yī)藥治療，推薦強(qiáng)度為“強(qiáng)”，證據(jù)級(jí)別為“中等”。

　　《動(dòng)脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專(zhuān)家共識(shí)》2017：指出通心絡(luò)能調(diào)節(jié)血脂、減輕炎性反應(yīng)、改善血管內(nèi)皮功能，并逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化，適用于氣虛血瘀證患者。

　　《頸動(dòng)脈粥樣硬化性疾病中醫(yī)臨床診療專(zhuān)家共識(shí)》2019：推薦通心絡(luò)每次2-4粒，每日3次口服（證據(jù)分級(jí)Ⅰ，推薦級(jí)別B）。

　　2.缺血性心腦血管疾病

　　通心絡(luò)在冠心病及缺血性腦卒中的治療中表現(xiàn)尤為突出，被多部指南推薦用于不同階段的缺血性心腦血管疾病管理。

　　《通心絡(luò)防治冠心病臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》2024：進(jìn)一步明確了通心絡(luò)在穩(wěn)定型心絞痛、冠狀動(dòng)脈微血管疾病、冠心病介入治療術(shù)后等場(chǎng)景中的應(yīng)用價(jià)值。在該《共識(shí)》中，通心絡(luò)在一、二級(jí)預(yù)防和急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定型心絞痛、急性心梗）防治方面獲得8個(gè)Ⅰ類(lèi)推薦，9個(gè)A級(jí)推薦，是首個(gè)在急性冠脈綜合征獲得Ⅰ類(lèi)推薦的創(chuàng)新中藥。

　　《共識(shí)》明確了通心絡(luò)臨床涉及的9大類(lèi)冠心病相關(guān)人群使用

　　3.其他疾病

　　《糖尿病周?chē)窠?jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南》2016：推薦通心絡(luò)用于氣虛血瘀證的糖尿病周?chē)窠?jīng)病變患者（弱推薦，Ⅱa級(jí)）。

　　《中國(guó)多學(xué)科微血管疾病診斷與治療專(zhuān)家共識(shí)》2020：國(guó)內(nèi)小規(guī)模臨床研究表明通心絡(luò)可顯著減少 ST 段抬高型心肌梗死患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)中無(wú)復(fù)流的發(fā)生率和術(shù)后6個(gè)月心肌梗死面積。

　　4.教材收錄，權(quán)威指導(dǎo)

　　此外，通心絡(luò)被《中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)》（新世紀(jì)第三版）大學(xué)教材列為治療冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的常用中藥制劑。這為臨床專(zhuān)家治療相關(guān)疾病提供了權(quán)威的用藥依據(jù)和指導(dǎo)性建議。

　　四獲國(guó)家大獎(jiǎng)，成為中醫(yī)藥國(guó)際化典范

　　值得一提的是，通心絡(luò)憑借扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和廣泛的指南共識(shí)推薦，成為心腦血管病防治領(lǐng)域中的佼佼者，因此四獲國(guó)家大獎(jiǎng)。其中，通心絡(luò)膠囊組方原創(chuàng)研究——“通心絡(luò)膠囊治療冠心病的研究”獲2000年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)；通心絡(luò)膠囊理論研究——“絡(luò)病理論及其應(yīng)用研究”獲2006年度國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)；通心絡(luò)生產(chǎn)工藝提升研究——“蟲(chóng)類(lèi)藥超微粉碎技術(shù)及其應(yīng)用研究”獲2007年度國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)；以通心絡(luò)膠囊治療急性心梗無(wú)再流及缺血性腦卒中微血管損傷相關(guān)研究為主要內(nèi)容之一的“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項(xiàng)目獲得2019年度生命科學(xué)領(lǐng)域唯一一項(xiàng)國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。

　　通心絡(luò)相關(guān)研究獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)和國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)的證書(shū)

　　通心絡(luò)獨(dú)特的三重保護(hù)作用和顯著的療效，為患者提供了安全有效的治療選擇。正因如此，通心絡(luò)膠囊目前已在越南、加拿大、新加坡、印度尼西亞、朝鮮、尼日利亞、肯尼亞等國(guó)家和地區(qū)獲批注冊(cè)并銷(xiāo)售，而且被越南列入越南醫(yī)保目錄，成為中醫(yī)藥“走出去”的典范，惠及海內(nèi)外更多患者。

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