在中國醫藥行業高質量發展的浪潮中，江蘇德源藥業股份有限公司始終以“為患者尋找和提供更安全、更有效的藥物”為使命，憑借對產品質量的嚴格要求和持續創新的研發實力，成為國內內分泌與代謝疾病治療領域的領先企業。從糖尿病藥物的精研到心血管、泌尿等多領域的突破，德源藥業以匠心精神打磨每一粒藥片，以科學態度守護患者健康，用品質贏得市場信賴。

　　德源藥業三工廠

　　以質量為核心，構建全鏈條質量管理體系

　　藥品質量是企業的生命線。自2004年成立以來，公司始終將質量管理視為發展的根基，構建了覆蓋研發、生產、檢驗全流程的嚴苛標準體系。

　　1.高標準生產，護航藥品安全

　　德源藥業的制劑生產線和原料藥生產線全部通過新版GMP認證，2020年通過兩化融合管理體系認定，并首批獲評“江蘇省綠色工廠”稱號。在原料采購環節，公司嚴格篩選供應商，確保原輔料質量符合國際標準;在生產過程中，采用自動化設備與數字化管理系統，精準控制溫度、濕度等關鍵參數，最大限度減少人為誤差。例如，在制備鹽酸二甲雙胍緩釋片時，研發團隊通過改進親水凝膠骨架技術，優化藥物緩釋效果，顯著降低胃腸道刺激，使患者每日僅需服用一次即可實現平穩控糖。

　　2.質量信用AA級，行業權威認可

　　近年來，德源藥業多次獲評江蘇省質量信用AA級企業，成為全省質量管理典范。公司通過開展“質量主題月”活動、QC小組技術比武等舉措，持續提升全員質量意識，其QC課題曾榮獲“江蘇省優秀質量管理小組”稱號。多年來，國家及省市藥品監督抽檢合格率始終保持100%，用數據詮釋了質量承諾。在筑牢質量根基的同時，德源藥業以技術創新持續突破行業瓶頸。

　　多元化產品矩陣，助力全民健康水平提升

　　德源藥業以“仿創結合”為戰略引擎，構建了覆蓋內分泌、心血管、泌尿、神經科學和罕見病等領域的立體化產品體系，為慢病患者提供科學、精準的解決方案，助力全民健康水平提升。

　　2025年，研發預算同比增加39.65%至1.63億元，資金重點投向糖尿病、心血管及代謝性疾病領域，聚焦高端仿制藥技術升級與改良型新藥開發。通過構建“仿創結合”的研發體系，公司一方面強化緩釋制劑、復方制劑等高壁壘仿制藥的技術壁壘，另一方面布局多靶點創新藥平臺，形成從臨床前研究到產業化落地的全鏈條創新能力，為長期增長注入新動能。

　　創新藥管線多點突破，戰略布局加速落地。公司目前正穩步推進 DYX116、DYX216 等項目，整合多方資源，加快其創新藥的研發進度。首先，DYX116作為多靶點藥物，2025年已進入I期臨床階段，其針對糖尿病患者的糖/脂代謝改善數據展現出差異化優勢，未來有望與公司現有糖尿病產品矩陣形成協同效應。如進展順利，DYX116預計將于2025年第四季度完成I期臨床研究，為后續II期臨床開發奠定堅實基礎。其次，DYX216 是公司與上海藥明康德新藥開發有限公司合作開發用于難治性高血壓治療的1類新藥，目前已初步確定潛在的臨床前候選化合物。公司創新管線目前已進入臨床開發階段，研發產品布局將圍繞以代謝紊亂為特征的慢性病治療藥物為方向開展，持續拓展慢病治療邊界。

　　市場與資質雙豐收，以實力贏得信賴

　　德源藥業的卓越品質不僅轉化為患者的健康福祉，更獲得了市場與行業的雙重認可。

　　1.業績持續增長，彰顯品牌價值

　　2024年，公司營業收入達8.68億元，同比增長22.46%，歸母凈利潤1.77億元。眾多產品在市場中的優異表現，不僅提升了公司的市場競爭力，更讓高質量的藥品惠及了越來越多的患者，為患者的健康保駕護航。

　　2.資質認證，責任同行

　　復瑞彤?先后榮獲“國家重點新產品”“江蘇省高新技術產品”等稱號，公司獲評“國家級博士后工作站”“省優秀企業技術中心”，并作為蘇北首家北交所上市藥企，躋身中國醫藥創新力量第一梯隊。

　　展望未來：以匠心守護健康中國

　　站在新的起點，德源藥業將繼續以質量為基石，以創新為引擎，加速布局罕見病治療等前沿領域。通過深化與藥明康德等機構的合作，推動DYX116等創新藥早日上市，為全球慢病患者提供更優解決方案。

　　“秉德踐信，正源至善”——德源藥業將始終踐行這一核心價值觀，以匠心精神鑄就每一粒藥片，用科技創新守護人類健康，在中國醫藥高質量發展的征程中，書寫更加輝煌的篇章!

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