在高端醫療器械國產化進程持續深化、自主創新日益受到重視的行業環境中，專注于心血管精準介入高端醫療器械領域的深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡稱“北芯生命”)依托自主研發的多項技術平臺，實現了血管內超聲(IVUS)系統和血流儲備分數(FFR)系統等核心產品的創新突破。

　　伴隨著心血管介入器械領域的發展逐漸深入，行業愈加依賴跨學科技術整合與持續的平臺化創新。北芯生命憑借其全鏈條研發能力，在高端有源介入器械領域逐步實現關鍵技術突破，回應市場對高性能國產器械的需求。

　　公司構建的四大核心技術平臺：微納器件研發與封裝平臺、介入導管研發與工藝平臺、高性能醫療硬件開發平臺和高性能信號與圖像算法及應用軟件平臺，為國產高端醫療器械的突破奠定了堅實的基石，成為企業持續創新的源泉。在核心技術平臺上進一步夯實，通過市場反饋及產品升級迭代，推動核心技術不斷向更精密、更穩定可靠、更自動化工藝的方向發展。

　　依托這些自主研發的技術平臺，北芯生命形成了與核心技術相關的境內外已授權發明專利共86項和軟件著作權共34項。這些技術成果成為公司產品創新的堅實基礎，也讓其在多個領域實現了國產同類領先的研發成果落地。

　　其中，核心產品IVUS系統為中國首個獲批的自主創新60MHz高清高速國產IVUS產品，核心產品FFR系統為金標準FFR領域內中國首個獲批的國產FFR產品。這兩款產品在研發過程中均進入了國家創新醫療器械特別審查程序，填補了國內市場空白，改寫了中國冠狀動脈疾病臨床精準診斷完全依賴進口產品的局面。

　　北芯生命具備全球化商業視野，其產品在國內外市場均獲得一定認可。核心產品FFR系統于2020年上市后，2021年即占據30.6%的國內市場份額。公開資料顯示，該系統逾70%的國內使用量來自三級及以上醫院，已覆蓋國內30個省市的醫院，同時在比利時、德國、意大利等海外十余個國家和全球約1000家醫院實現了臨床應用。

　　在生產方面，北芯生命已投產的廠房面積約10000平方米，包括3個GMP萬級潔凈車間，擁有精細化的生產管理體系，且符合國際ISO13485質量標準，為產品的穩定供應提供了保障。

　　隨著生產體系與國際市場布局的不斷完善，北芯生命正持續依托自主技術平臺推進產品創新與產業應用。在醫療器械國產化不斷推進的趨勢下，北芯生命持續提升心血管精準介入診療水平，有望為心血管精準診療提供更多高水平器械選項，支持臨床診療能力提升和行業高質量發展。

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