中宏網(wǎng)訊 7月30日，廣州市市場監(jiān)管局和香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署在廣州簽署合作安排，聚焦構(gòu)建藥品監(jiān)管合作機制、提升藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力等方面推出7項舉措，旨在深入推進粵港澳大灣區(qū)建設(shè)，深化穗港兩地藥品監(jiān)管交流合作，推進中藥傳承創(chuàng)新。廣州市副市長賴志鴻，市政府副秘書長孟昊，市市場監(jiān)管局黨組書記趙軍明、局長江英橋和香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署署長林文健等出席簽署儀式。

　　中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化、國際化是近年來業(yè)界熱點，《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》等重磅文件也多次提及。此次《合作安排》明確，兩地將深化中藥質(zhì)量國際標(biāo)準(zhǔn)制定和檢測技術(shù)研究，發(fā)揮廣州市市場監(jiān)管局“國家藥品監(jiān)督管理局中成藥質(zhì)量評價重點實驗室”平臺資源，在中藥材農(nóng)藥殘留量、重金屬及有害元素、真菌毒素殘留檢測、輻照中藥光釋光法檢測、薄層色譜鑒別等技術(shù)優(yōu)勢，和港方轄下的政府中藥檢測中心在藥材性狀、顯微和PCR鑒定、成分分析等科研優(yōu)勢，在中藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定、國際草藥典協(xié)調(diào)方面開展合作，助推中藥國際化。

　　記者還了解到，《合作安排》明確，兩地將推進藥品研制及成果轉(zhuǎn)化，支持藥品研制企業(yè)在兩地開展多中心藥物臨床試驗研究，在中成藥注冊檢驗、上市等方面加強合作，共同推進嶺南經(jīng)典名方向中藥新藥轉(zhuǎn)化。在深化藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展方面，支持香港經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥品、經(jīng)批準(zhǔn)的公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進性的醫(yī)療器械在廣州指定醫(yī)療機構(gòu)用于臨床急需。

　　此外，兩地還就強化藥品安全監(jiān)管協(xié)作，深化藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢測交流合作，推進中藥材標(biāo)本館交流合作，共建人員與學(xué)術(shù)互動交流機制作了安排。

　　穗港兩地藥品監(jiān)管事業(yè)合作已久。早在2003年，廣州市藥品檢驗所經(jīng)國家藥監(jiān)局推薦和香港中醫(yī)藥管理委員會認(rèn)定通過，從事香港中成藥注冊檢驗，截至目前已累計為香港1400余個中成藥的注冊檢驗提供支持；2024年，該所與西太區(qū)草藥監(jiān)管協(xié)調(diào)論壇永久秘書處、澳門中藥檢測中心、香港衛(wèi)生署中藥檢測中心聯(lián)合主辦大灣區(qū)中藥檢測技術(shù)交流會暨西太區(qū)草藥標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)研討會，穗港澳攜手打造中藥質(zhì)量檢測認(rèn)證高地。

　　下一步，穗港兩地將在合作安排的基礎(chǔ)上，更高水平、更深層次推進藥品監(jiān)管與發(fā)展合作，傳承和弘揚嶺南中藥文化，提升灣區(qū)藥品國際化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。（文 黃磊剛 通訊員 穗市監(jiān)）

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